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GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()?

  • A、总进货批数的规定比例
  • B、规定要求 
  • C、相对比例要求
  • D、能确定药品质量的比例

参考答案

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考题 对销后退回的药品,验收人员( )。A.应抽样送检验部门检验B.按不合格品处理,放人不合格药品库C.按合格品处理,放人合格药品库D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验E.按进货验收的规定逐批验收

考题 抽样检验通过对抽取的检验样品的合格与否来判断检验批质量水平是否符合规定的要求的一种检验方式,抽样检验分验收抽样检验和监督抽样检验。() 此题为判断题(对,错)。

考题 用计数调整型抽样方案进行检验,如果连续3批产品中有2批不接收,对下批产品应 ( )。A.使用加严检验B.使用正常检验C.使用放宽检验D.暂停抽样检验

考题 抽样检验计划应包括抽样方案,抽样方案应包括对产品检验批的质量要求。( )

考题 检验批抽样样本当采用计数抽样时,对明显不合格的个体()。A、不纳入检验批B、需纳入检验批C、应进行处理D、不需进行处理

考题 (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()

考题 根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

考题 抽样修改了“检查批”的要求,增加了3种检验方式,即:()A、随机抽样B、出厂检验C、监督检验D、型式检验

考题 检验批抽样样本应随机抽取,并应满足()的要求。

考题 逐批抽样检验方案:每批都要抽样检验;适用于对供货方提交的产品进行验收的检验;区分为连续批和孤立批,孤立批没有历史纪录可以借鉴,抽样要求较严格,连续批的批与批之间有一定的质量关联,可以根据对历史批的检验情况,采用加严或放宽的抽样方案。

考题 以下关于逐批抽样检验和连续抽样检验,错误的是()A、产品是以批的形式交付检验的,每批都要抽样检验的叫逐批抽样检验B、在产品制造过程中抽取样品来检验,叫连续抽样检验C、连续抽样方案大多适用于具有破坏性的检验D、逐批抽样检验的目的在于判断一批产品的批质量是否符合规定的要求,主要适用于对供货方提交的产品进行验收的检验

考题 对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

考题 以下关于药品零售企业的药品检验,正确的是()A、严格按照有关规定逐批检验B、严格按照有关规定定期检验C、严格按照有关规定抽样检验D、必要时应抽样送检验机构检验

考题 根据GSP对药品检验的要求,大中型企业其抽样数不应少于进货总批数的()A、0.5%B、1%C、1.5%D、2%E、2.5%

考题 抽样检验计划应包括校方案,抽样方案应包括对产品检验批的质量要求。

考题 只要主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格,合格率达到规范要求,就可以认定检验批的质量合格。

考题 对判为拒收的批必须进行100%检验的抽样检验是()A、标准型抽样检验B、调整型抽样检验C、挑选型抽样检验D、逐批检验

考题 混凝土子分部工程的各分项工程检验批中一般项目的质量经抽样检验合格,当采用计数检验时,除有专门要求外,合格点率应达到()及以上,且不得有严重缺陷。A、70%B、80%C、90%

考题 分项工程质量验收合格应符合下列规定()。A、主控项目的质量经抽样检验均应合格。B、一般项目的质量经抽样检验合格。C、所含检验批的质量均应验收合格。D、所含检验批的质量验收记录应完整。E、观感质量应符合要求。

考题 单选题以下关于药品零售企业的药品检验,正确的是()A 严格按照有关规定逐批检验B 严格按照有关规定定期检验C 严格按照有关规定抽样检验D 必要时应抽样送检验机构检验

考题 判断题抽样检验计划应包括校方案,抽样方案应包括对产品检验批的质量要求。A 对B 错

考题 多选题分项工程质量验收合格应符合下列规定()。A主控项目的质量经抽样检验均应合格。B一般项目的质量经抽样检验合格。C所含检验批的质量均应验收合格。D所含检验批的质量验收记录应完整。E观感质量应符合要求。

考题 单选题根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年

考题 单选题对判为拒收的批必须进行100%检验的抽样检验是()A 标准型抽样检验B 调整型抽样检验C 挑选型抽样检验D 逐批检验

考题 填空题对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

考题 单选题在抽样检验过程中,如果要求保证批质量的平均值,则应采用( )A 计量抽样检验B 计数抽样检验C 标准型抽样检验D 连续型抽样检验

考题 单选题根据GSP对药品检验的要求,大中型企业其抽样数不应少于进货总批数的()A 0.5%B 1%C 1.5%D 2%E 2.5%