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《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()
- A、中药一类
- B、中药二类
- C、中药三类
- D、中药四类
- E、中药五类
参考答案
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考题
根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
考题
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
考题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
单选题某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。A
新的和严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
副作用
考题
单选题根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是( )。A
第一类化学药品,第一类中药B
第一类中药,第二类中药C
第一类化学药品,第二类化学药品D
第一类化学药品,第一、二类中药E
第一、二类化学药品,第一类中药
考题
单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A
复方中提取的有效部位群B
新的中药复方制剂C
复方中提取的有效部位及其制剂D
中药材中提取的有效成分及其制剂E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
单选题《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A
西药二类B
中药二类C
西药三类D
中药三类E
中药四类
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