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《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

  • A、西药二类
  • B、中药二类
  • C、西药三类
  • D、中药三类
  • E、中药四类

参考答案

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考题 《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（ ）。A．通用名B．汉语拼音名C．化学名D．拉丁名E．英文名
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考题 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类
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考题 下列对药品实行法律保护的是( )。A．《新药审批办法》B．《进口药品管理办法》C．《中药品种保护条例》D．《专利法》E．《药品行政保护条例》
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考题 根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是A．第一类化学药品，第一类中药B．第一类中药，第二类中药C．第一类化学药品，第二类化学药品D．第一类化学药品，第一、二类中药E．第一、二类化学药品，第一类中药
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考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
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考题 按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A.中药创新药 B.中药改良型新药 C.古代经典名方中药复方制剂 D.同名同方药
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类
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考题 《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类
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考题 《草原征占用审核审批管理办法》是哪年哪月哪日起施行？
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考题 “三个办法一个指引”施行日期表述正确的是：（）A、《固定资产贷款管理暂行办法》发布之日起施行。B、《流动资金贷款管理暂行办法》发布之日起三个月后施行。C、《个人贷款管理暂行办法》发布之日起施行。D、《项目融资业务指引》发布之日起施行。
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考题 《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
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考题 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类
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考题 按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括（）A、通用名B、俗名C、化学名D、常用名E、商品名
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考题 按照中国新药审批办法的规定，新药的申报需提供：（）A、俗名B、通用名C、常用名D、化学名（中文和英文）E、商品名
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考题 单选题新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类
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考题 多选题有关支持中药传承和创新的举措，说法正确的是（ ）A中药创新药，应突出疗效新的特点B中药改良型新药，应体现临床应用优势C经典名方类中药，按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质 量控制
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考题 判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错
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考题 单选题《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）A 中药一类B 中药二类C 中药三类D 中药四类E 中药五类
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考题 单选题根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是（　　）。A 第一类化学药品，第一类中药B 第一类中药，第二类中药C 第一类化学药品，第二类化学药品D 第一类化学药品，第一、二类中药E 第一、二类化学药品，第一类中药
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考题 多选题按照中国新药审批办法的规定，新药的申报需提供：（）A俗名B通用名C常用名D化学名（中文和英文）E商品名
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考题 单选题《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）A 复方中提取的有效部位群B 新的中药复方制剂C 复方中提取的有效部位及其制剂D 中药材中提取的有效成分及其制剂E 天然药物中提取的有效部位及其制剂
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考题 多选题按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括（）A通用名B俗名C化学名D常用名E商品名
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考题 单选题《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）A 中药一类B 中药二类C 中药三类D 中药四类E 中药五类
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考题 单选题《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药二类B 中药二类C 西药三类D 中药三类E 中药四类
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