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(请给出正确答案)
在没有历史数据的情况下进行真因验证,要包含()方面的内容
- A、要因
- B、确认标准
- C、确认方法
- D、结论
参考答案
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考题
下列哪种情况下可以进行单元测试______。A) 每个模块的代码编制完成,并经过评审和验证确认没有语法错误B) 每个模块的代码编制完成,不需经过评审和验证确认没有语法错误C) 部分模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误D) 主要模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误A.B.C.D.
考题
检验检测机构在使用非标准检验检测方法时,除了必须制订详细的程序外,还必须进行( )等项工作,完成非标准检验检测方法的确认。A、通过检查并提供客观证据,判定该方法是否满足预定用途或所用领域的需要
B、记录确认的过程
C、记录确认的结果
D、记录该方法是否适合预期用途的结论
考题
下列关于生产和服务提供过程确认的说法,正确的是( )。
A.标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程,反之特殊过程就是要确认的过程 B-特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证 C-对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定
D.对过程的确认及其验证,组织可根据实际情况可不进行记录
考题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为
B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
考题
质量计划除包含产品、项目或合同的要求和要达到的目标及所需的文件和记录外,还包括下列答案中()的内容。A、所需的过程及其控制方法;B、需要提供的资源;C、验收的准则;D、验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求。
考题
在敏捷中,频繁进行验证和确认的意思是()A、因为有在短时增量发布工作产品的趋势,所以验证和确认发生频繁B、因为有重新使用旧编程软件的趋势,所以验证和确认发生频繁C、因为客户需求不断变化,所以验证和确认是唯一确保工作分解结构的方法D、因为工作产品只在项目结束时发布,所以验证和确认发生频繁
考题
单选题在敏捷中,频繁进行验证和确认的意思是()A
因为有在短时增量发布工作产品的趋势,所以验证和确认发生频繁B
因为有重新使用旧编程软件的趋势,所以验证和确认发生频繁C
因为客户需求不断变化,所以验证和确认是唯一确保工作分解结构的方法D
因为工作产品只在项目结束时发布,所以验证和确认发生频繁
考题
多选题在没有历史数据的情况下进行真因验证,要包含()方面的内容A要因B确认标准C确认方法D结论
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