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申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
- A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
- B、企业负责人员和质量管理人员情况表
- C、企业药品经营质量管理制度目录
- D、企业经营场所和仓库的平面布局图
参考答案
更多 “申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图” 相关考题
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D．属于具有企业法人资格的药品经营企业E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
考题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
申请GSP认证企业的条件是（ ）。A．必须是合法的药品经营企业B．必须是法人企业C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A．药品生产质量管理规范(GMP)认证B．药品经营质量管理规范(GSP)认证C．药品生产许可证D．药品经营许可证核发E．执业药师注册
考题
新开办药品经营企业必须取得（ ）。A．GSP认证证书B．《药品经营许可证》C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D．《药品经营许可证》和营业执照E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
关于医院药品采购，下列说法错误的是（ ）。A.医院采购药品应本着质量第一的原则，重视药品质量B.医院应尽量选择已通过国家GMP（药品生产质量管理规范）认证企业生产的药品C.采购药品必须选择已通过国家GSP（药品经营质量管理规范）认证企业供给的药品D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求E.其他
考题
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
考题
申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）A、在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
多选题申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。A
认证审查组B
认证检查组C
跟踪检查组D
监督检查组
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