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申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()
- A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题
- B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题
- C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题
- D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
参考答案
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考题
申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D.属于具有企业法人资格的药品经营企业E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
考题
GSP认证需要现场核查的情况( )。A.企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的B.企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的C.企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的D.企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的E.对申报资料有疑问而需要现场核实的
考题
申请GSP认证企业的条件是( )。A.必须是合法的药品经营企业B.必须是法人企业C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
新开办药品经营企业必须取得( )。A.GSP认证证书B.《药品经营许可证》C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
考题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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