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国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
参考答案
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考题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
海关放行进口药品的依据是A、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B、国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书D、海关总署出具的《进口药品通关单》E、地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出A．不予再注册通知B．注销其药品批准文号C．注销其《进口药品注册证》D．注销其《医药产品注册证》E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.以上都正确
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
单选题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）A
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》B
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》C
国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D
省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》E
国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
考题
单选题非处方药药品自药品监督管理部门核发（）之日起，可以使用非处方药专有标识。A
《非处方药药品审核登记证书》B
《非处方药药品审核批准文号》C
药品批准文号D
《进口药品注册证书》
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