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医疗机构制剂的特征有
A.双证管理
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.质量检验合格
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.质量检验合格
参考答案
参考解析
解析：医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理；②品种补缺；③医院自用为主；④药剂科自配；⑤质量检验合格。故选ABCD。
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考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
考题
医疗机构制剂的申请人，应当是A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
考题
医疗机构制剂是指A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
考题
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是
A医疗机构制剂一般不得调剂使用
B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
E医疗机构制剂可以发布广告
考题
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
B.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
D.使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
E.医疗机构制剂可以发布广告
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
考题
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C、医疗机构配制销售劣药D、医疗机构未按标准配制制剂的E、医疗机构配制销售假药
考题
多选题以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C医疗机构配制销售劣药D医疗机构未按标准配制制剂的E医疗机构配制销售假药
考题
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（ ）。A
医疗机构配制制剂，必须取得许可证B
医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C
医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E
医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
单选题不符合医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A
必须取得《医疗机构制剂许可证》B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C
医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
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