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以下可以销售的医疗器械是
A.包装上舍有宣传“保证治愈”字样的
B.说明书上标注了治愈率或者有效率的
C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.说明书上标注了每日最佳使用时间
B.说明书上标注了治愈率或者有效率的
C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.说明书上标注了每日最佳使用时间
参考答案
参考解析
解析:医疗器械说明书和标签不得有下列内容:①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧法律、法规规定禁止的其他内容。故选D。
更多 “以下可以销售的医疗器械是A.包装上舍有宣传“保证治愈”字样的 B.说明书上标注了治愈率或者有效率的 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的 D.说明书上标注了每日最佳使用时间” 相关考题
考题
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
考题
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( ): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。A.①②③B.①②C.①③
考题
医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年
D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存
考题
医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。A、5000元以上1万元以下B、1万元以上2万元以下C、5000元以上2万元以下D、1万元以上3万元以下
考题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
考题
发布虚假医疗器械广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会公布;仍然销售该医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械,并处5000元以上2万元以下罚款。
考题
单选题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是()A
销售对象是患者B
所销售的医疗器械需要医生协助使用C
在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售D
具有线下实体店
考题
多选题采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件B医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C供货单位医疗器械销售委托书D销售人员有效身份证明复印件E出厂质量检验报告
考题
单选题有关医疗器械网络销售管理要求,说法错误的是( )A
从事医疗器械网络销售的企业,必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人B
医疗器械网络交易服务第三方平台,是指不直接参与医疗器械销售的企业,仅从事平台服务C
相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年D
植入性医疗器械的交易信息应当永久保存
考题
多选题应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,保存时间不得少于5年的医疗器械记录是( )A医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息B从事医疗器械网络销售的企业的销售信息C医疗器械经营企业进货查验记录D医疗器械经营企业销售记录
考题
单选题有关医疗器械的使用规定,说法错误的是( )A
从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C
医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D
植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存
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