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第一类医疗器械产品备案,需要进行临床试验。

此题为判断题(对,错)。


参考答案

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考题 经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医疗器械D、境内所有医疗器械

考题 根据材料,回答题产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是 查看材料A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

考题 产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是 查看材料A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

考题 产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

考题 医疗器械临床试验机构决定不再开展医疗器械临床试验的,应登录备案系统,取消备案。() 此题为判断题(对,错)。

考题 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。() 此题为判断题(对,错)。

考题 开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案

考题 医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

考题 下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验

考题 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。此题为判断题(对,错)。

考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理 B.第二类医疗器械实行备案管理 C.第三类医疗器械实行备案管理 D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

考题 产品实施备案管理的是A.进口第三类医疗器械 B.进口第二类医疗器械 C.进口第一类医疗器械 D.进口所有医疗器械

考题 产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是A.第二类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械

考题 根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械 B.境内第二类医疗器械 C.境内第一类医疗器械 D.境内所有医疗器械

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

考题 关于第一类医疗器械产品备案,正确的说法有()。A、由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料B、产品检验报告可以是备案人的自检报告C、临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料D、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料

考题 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。

考题 下列几种情形不需进行临床试验是()A、办理第一类医疗器械备案的;B、申请第二类、第三类医疗器械注册的;C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。

考题 第一类医疗器械产品备案,()进行临床试验。

考题 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

考题 产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()A、第二类医疗器械B、第一类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械

考题 开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

考题 办理第一类医疗器械备案,需进行临床试验。

考题 第一类医疗器械生产前,可以不办理产品备案。

考题 单选题产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()A 第二类医疗器械B 第一类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械

考题 单选题产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案管理的医疗器械是( )A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械

考题 单选题只需产品上市办理备案手续的医疗器械是( )A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械