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确定医疗器械企业信用等级的原则( )。
A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准
C.以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准
D.以日常监督检查为准
参考答案
更多 “ 确定医疗器械企业信用等级的原则( )。A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准C.以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准D.以日常监督检查为准 ” 相关考题
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。A、采集B、记录C、认定D、审批
考题
对医疗器械生产监督检查内容包括（）。A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项C、制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果当场告知被检查企业D、对需要整改的企业实施跟踪检查
考题
以下关于小企业简式快速信贷业务信用等级评定方式，正确的有（）。A、根据小企业采用的担保方式和担保物，结合小企业简式快速信贷业务信用等级评定基准表，进行客户信用等级评定B、小企业简式快速信贷业务信用等级评定基准表为信用等级最高限额C、对同时办理一般小企业信贷业务和小企业简式快速信贷业务的小企业客户，其信用等级以现行法人客户信用等级评定有关规定为准D、采用多种担保方式或多类担保物的，须根据担保方式和担保物类型分别评级，以担保额度较大的类别的评级结果为准
考题
医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法，各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准，对辖区内医疗器械生产经营企业，逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上，结合企业的不良行为记分情况及实际表现，分别作出或给予相应的等级认定（）。A、被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级B、被认定为失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到警示等级C、被认定为严重失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到失信等级D、法律法规规定的其他规定。
考题
河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。A、违法行为B、不良行为C、违纪行为D、处罚
考题
（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。A、医疗器械监督管理B、医疗器械生产监督管理C、医疗器械企业信用分级D、医疗器械分类规则
考题
确定医疗器械企业信用等级的原则：（）A、以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准B、以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准C、.以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准D、以日常监督检查为准
考题
医疗器械生产监督检查应当（）。A、检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况B、重点检查《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定的事项C、制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业D、需要整改的，应当明确整改内容及整改期限，并实施跟踪检查
考题
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：（）。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的C、新开办的第三类医疗器械经营企业D、信用等级评定为不良信用企业的
考题
多选题医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况。A法规B规章C规范D质量
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