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根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为()种。
A.20
B.21
C.22
D.23
B.21
C.22
D.23
参考答案
参考解析
解析:根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。
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考题
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。
A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械
考题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是A.配备相应机构和人员
B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件
C.开展调查、分析、评价,采取风险控制措施并发布信息
D.开展持续研究,撰写定期风险评价报告
考题
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自()起施行。A、2017年10月1日B、2018年1月1日C、2018年8月1日D、2018年9月1日
考题
根据《国家税务总局关于发布《企业政策性搬迁所得税管理办法》的公告》(国家税务总局公告2012年第40号),企业边搬迁、边生产的,搬迁年度应从()计算。A、停产年度计算B、计划搬迁的年度计算C、实际开始搬迁的年度计算D、规划搬迁的年度
考题
国家税务总局公告2011年第25号,《国家税务总局关于发布企业资产损失所得税税前扣除管理办法的公告》把企业资产损失分为()。A、实际资产损失B、法定资产损失C、自行计算的资产损失D、报批的资产损失
考题
关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布
考题
多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D审核医疗器械广告。
考题
多选题国家税务总局公告2011年第25号,《国家税务总局关于发布企业资产损失所得税税前扣除管理办法的公告》把企业资产损失分为()。A实际资产损失B法定资产损失C自行计算的资产损失D报批的资产损失
考题
多选题根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的是( )A医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人B医疗器械经营企业C二级以上医疗机构D基层医疗卫生机构
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