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医疗器械分类目录由谁制定?

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考题 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。 A、品名B、规格C、管理类别、类代号名称D、用途

考题 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。A.41个类代码B.43个类代码C.44个类代码

考题 医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。A.医疗器械的生产单位B.医疗器械经营单位C.医疗器械使用单位D.有关单位和个人

考题 制定、调整、公布医疗器械分类目录A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

考题 根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为()种。A.20 B.21 C.22 D.23

考题 自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。

考题 医疗器械新产品由谁审批?

考题 医疗器械分类目录由谁制定?

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考题 医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。

考题 2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量

考题 下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()A、神经和心血管手术器械B、体外诊断试剂C、呼吸、麻醉和急救器械D、患者承载器械医疗器械经营

考题 医疗器械行业标准由()。A、国务院药品监督管理部门制定B、省级药品监督管理部门制定C、医疗器械行业协会制定D、医疗器械企业制定

考题 我国医疗器械分类目录中共有类代码()。A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。

考题 医疗器械产品的分类依据()。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》

考题 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()A、管理类别、产品标准B、管理类别、产品注册证C、类代号名称、产品标准D、管理类别、类代号名称

考题 制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。

考题 我国医疗器械分类目录中共有类代码()个。

考题 医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。A、审查B、审核C、管理D、分级

考题 我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。A、国务院;国家食品药品监督管理局B、国务院;卫生部C、卫生部;国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局;卫生部

考题 关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布

考题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第二类医疗器械产品注册。

考题 统计调查的分类目录应该由被调查企业统一制定。()

考题 判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A 对B 错

考题 多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D审核医疗器械广告。

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考题 问答题《医疗器械生产企业许可证》需要年度验证吗?由谁负责?