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受理新药申请的部门是
A、卫生和计划生育委员会
B、省级药品监督管理部门
C、临床试验负责单位
D、省级卫生行政部门
E、临床试验机构伦理委员会
参考答案
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考题
某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
考题
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、省级卫生部门D、省级药品监督管理部门E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、国家卫生和计划生育委员会和国家药品监督管理总局D、省级药品监督管理部门E、省级卫生行政管理部门
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
考题
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.省级卫生部门D.省级药品监督管理部门E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门
考题
单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
考题
单选题负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（ ）。A
国家卫生和计划生育委员会B
国家食品药品监督管理总局C
省级卫生部门D
省级药品监督管理部门E
由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
考题
单选题负责新药生产申请审批的是（）A
CFDAB
FDAC
省级药品监督管理部门D
卫生和计划生育委员会E
国家科技部
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