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题目内容
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单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有
A.予以警告
B.给予通报批评
C.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E.处1千元以上3万元以下罚款
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,可以给予的处罚有( )。A.给予警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔,没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
国家食品药品监督管理局应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》中,药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定,其应负法律责任是A.处以1万元以下罚款B.省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告C.处以3万元以下罚款D.国家药品监督管理部门视情节严重程度,予以3万元以下罚款E.国家食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告
考题
请根据以下内容回答 100~104 题A.药品不良反应B.报告制度C.超级报告D.检测管理制度E.检测统计资料第 100 题 不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应( )
考题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是A.发现药品不良反应应报告而未报告的B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的D.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的E.对医疗预防保健机构的违规行为
考题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是( )。A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料B.对医疗预防保健机构的违规行为C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.发现药品不良反应应报告而未报的
考题
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,应A、给予通报批评B、予以警告C、责令其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚D、给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款
考题
国家药品不良反应监测中心应A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料 B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料 E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
考题
下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
考题
国家监测药品不良反应的中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
考题
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )。A.予以警告B.给予通报批评C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚D.给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款
考题
未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料A.研究人员可以作为学术论文发表
B.有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表
C.任何机构和个人不得提供和引用
D.对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理
B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,可以给予的处罚有()A给予警告,责令限期改正B责令停业整顿C依法予以取缔,没收药品和违法所得D并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
考题
不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()A、发现药品不良反应报告而未报告B、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充C、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的D、泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
考题
多选题未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,可以给予的处罚有()A给予警告,责令限期改正B责令停业整顿C依法予以取缔,没收药品和违法所得D并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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