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实行申报备案制度的医疗器械产品是
A:试生产产品
B:进口产品
C:三类产品
D:二类产品
E:一类产品
B:进口产品
C:三类产品
D:二类产品
E:一类产品
参考答案
参考解析
解析:
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考题
根据下列选项,回答 163~166 题:A.实行申报备案制度B.审查企业质量体系C.由省级药品监督管理局审批D.由国家药品监督管理局审批E.实行专人管理制度第 163 题 医疗器械一类产品( )
考题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )A.一类产品实行申报备案制度B.二类产品履行产品注册制度C.三类产品实行专人管理制度D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是A.一类产品申报制度B.一类产品备案制度C.试产品申报与准产品注册D.一类产品履行产品注册制度E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
考题
__________对进境转基因动植物及其产品、微生物及其产品和食品实行__________制度。( )A、直属检验检疫机构;登记B、国家质检总局;申报C、口岸检验检疫机构;备案D、国家质检总局;备案登记
考题
单选题__________对进境转基因动植物及其产品、微生物及其产品和食品实行__________制度。( )A
直属检验检疫机构;登记B
国家质检总局;申报C
口岸检验检疫机构;备案D
国家质检总局;备案登记
考题
单选题根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是( )。A
产品实行备案管理,经营实行备案管理B
产品实行注册管理,经营实行许可管理C
产品实行备案管理,经营实行许可管理D
产品实行注册管理,经营实行备案管理
考题
单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()A
注册审批制度B
分类管理制度C
产品生产注册制度D
申报备案制度E
产品审查制度
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