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缓控释制剂生物利用度研究对象选择例数

A:至少24～30例
B:至少18～24例
C:至少12--16例
D:至少8～12例
E:至少6～9例

参考答案

参考解析
解析：本题考查缓控释制剂生物利用度试验设计。缓控释制剂生物利用度研究对象选择例数至少18～24例。故本题答案应选B。
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考题 关于口服缓、控释制剂描述错误的是A、剂量调整的灵活性降低B、药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计C、生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂D、口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效E、稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂
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考题 当相对生物利用度为普通制剂的多少时，可认为缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效( )A.80%—100%B.100%—120%C.90%—110%D.100%E.80%—120%
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考题 缓、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的( )。A．80%～100%B．100%～120%C．80%～120%D．60%～80%E．80%～125%
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考题 生物药剂学的研究内容错误的是A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂C、研究物理化学的基本理论D、研究新的给药途径E、研究微粒给药系统在血液循环中的命运
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考题 对缓控释制剂，叙述正确的是( )A．缓控释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增黏剂B．缓控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％一120％C．缓控释制剂的相对生物利用度应高于普通制剂D．缓控释制剂的峰谷浓度比应小于等于普通制剂E．半衰期短、治疗指数窄的药物可12h服用一次
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考题 口服缓控释制剂不仅可提高患者的顺应性，而且生物利用度均较高。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 缓(控)释制剂生物利用度的研究对象选择例数A．至少24～30例B．至少18～24例C．至少12～16例D．至少8～12例E．至少6～9例
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考题 有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是（ ）。A．进行单剂量、双周期交叉试验B．进行多剂量、双周期稳态研究C．缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂D．缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂E．需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数
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考题 下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 （ ）A.缓控释制剂需进行体外释放度检查B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
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考题 缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的A、80%～100%B、100%～120%C、90%～110%D、100%E、80%～120%
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考题 制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
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考题 目前研究开发较多的缓控释制剂有A.膜控型缓控释制剂 B.舌下片 C.渗透泵型缓控释制剂 D.分散片 E.骨架型缓控释制剂
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考题 缓控释制剂的生物利用度应为相应的普通制剂的（）A80%～100%B100%～120%C90%～110%D80%～120%E100%
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考题 缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为（）A、6～9例B、8～12例C、12～16例D、18～24例E、24～30例
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考题 男性中度心衰患者，服用甲、乙两药厂生产的地高辛片剂（0.25mg）后，疗效相差较大。连服甲厂地高辛20天后，实测血药浓度为0.69ng/ml，绝对生物利用度（F）为30%。下列关于缓、控释制剂的说法正确的有哪些（）A、药理活性强者不宜制成缓、控释制剂B、抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性C、口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响D、缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4E、缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点F、必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
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考题 当相对生物利用度为普通制剂的多少时，可认为缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效（）A、80%～100%B、100%～120%C、90%～110%D、80%～120%
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考题 当相对生物利用度为普通制剂的多少时，可认为缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效（）A、80%～100%B、100%～120%C、90%～110%D、100%E、80%～120%
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考题 缓控释制剂的生物利用度应为相应的普通制剂的（）A、80％～100％B、100％～120％C、90％～110％D、80％～120％E、100％
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考题 生物药剂学研究的内容不包括（）A、固体制剂的溶出速率与生物利用度的研究B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂C、研究微粒给药系统在血液循环中的命运D、研究新的给药途径与给药方法E、研究中药制剂的在体内的代谢转化
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考题 现代生物药剂学的研究工作不包括（）A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂C、研究微粒给药系统在血液循环中的命运D、研究新的药物作用机理E、研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
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考题 单选题缓控释制剂的生物利用度应为相应的普通制剂的（）A 80％～100％B 100％～120％C 90％～110％D 80％～120％E 100％
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考题 单选题缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为（）A 6～9例B 8～12例C 12～16例D 18～24例E 24～30例
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考题 单选题生物药剂学的研究内容错误的是（）A 固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B 根据机体的生理功能设计缓控释制剂C 研究物理化学的基本理论D 研究新的给药途径E 研究微粒给药系统在血液循环中的命运
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考题 多选题关于口服缓控释制剂描述正确的（）A剂量调整的灵活性降低B药物的剂量、溶解度和油水分配系数都会影响口服缓控释制剂的设计C生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓控释制剂D口服缓控释制剂应与相应的普通制剂生物等效E稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓控释制剂应大于普通制剂
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考题 单选题当相对生物利用度为普通制剂的多少时，可认为缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效（）A 80%～100%B 100%～120%C 90%～110%D 100%E 80%～120%
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考题 单选题现代生物药剂学的研究工作不包括（）A 固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B 根据机体的生理功能设计缓控释制剂C 研究微粒给药系统在血液循环中的命运D 研究新的药物作用机理E 研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
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