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下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是

A:物料粒度太小
B:瓶塞密封不严
C:物料吸潮
D:物料含水量过高
E:药物的晶形不好

参考答案

参考解析
解析：本题考查注射用无菌分装工艺中存在的问题。药粉因吸潮而黏性增加，导致流动性下降，药粉的物理性质如晶形、粒度、比容及机械设备性能等因素均能影响装量差异。故本题答案应选BCDE。
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考题 无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )A．物料的流动性不佳B．物料的含水量偏大C．物料易吸潮D．原料药的晶形、粒度、比容E．设备性能
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考题 注射用无菌分装产品 名词解释
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考题 注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下或0.05 g，装量差异限度为A.15%B.70%C.±10%D.±15%E.±7.5%
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考题 对注射用无菌粉末描述正确的是 （ ）A.简称粉针剂B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C.按无菌操作法操作D.为无菌的干燥粉末或海绵状物E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备
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考题 A.±15％ B.±10％ C.±7％ D.±5％ E.±8％《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定．平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为
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考题 《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0．05g及0．05g以下的装量差异限度的规定为A.±15％ B.±10％ C.±7％ D.±5％ E.±8％
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考题 A.±15％ B.±10％ C.±7％ D.±5％ E.±8％《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为
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考题 A.±15％ B.±10％ C.±7％ D.±5％ E.±8％《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为
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考题 注射用无菌粉宋有无菌分装产品和（）。
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考题 注射用无菌粉末装量为0.12 g，装量差异限度应为A.±15%B.±10%C.±7%D.±5%E.±3%
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考题 关于粉针剂的叙述错误的是A.适用于在水中不稳定的药物 B.粉针的制备都经过了灭菌处理 C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品 D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 E.粉针又称为注射用无菌粉末
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考题 下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目（）A、澄明度B、溶出度C、装量差异D、无菌试验
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考题 下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）A、分装B、灭菌和异物检查C、印字包装D、原材料准备E、原料的制备
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考题 关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是（）A、为注射用无菌分装产品B、干燥状态下可进行补充灭菌C、临用前用灭菌注射用水溶解D、分装应在100级洁净条件下进行E、将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上
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考题 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和（）。
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考题 检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）
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考题 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
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考题 无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、（）、无菌问题、吸潮问题等。
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考题 一般在100级洁净厂房进行的操作为（）.A、片剂、丸剂的生产B、滴眼剂的配液、滤过、灌封C、一般原料的精制、烘干，分装D、粉针剂的分装、压塞E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
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考题 注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g，装量差异限度为（）A、15%B、70%C、±10%D、±15%E、±7.5%
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考题 关于粉针剂的叙述错误的是（）A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
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考题 填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
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考题 填空题粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和（）
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考题 单选题关于粉针剂的叙述错误的是（）A 粉针又称为注射用无菌粉末B 适用于在水中不稳定的药物C 特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E 粉针的制备都经过了灭菌处理
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考题 单选题注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g，装量差异限度为（）A 15%B 70%C ±10%D ±15%E ±7.5%
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考题 单选题关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是（）A 为注射用无菌分装产品B 干燥状态下可进行补充灭菌C 临用前用灭菌注射用水溶解D 分装应在100级洁净条件下进行E 将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上
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考题 填空题无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、（）、无菌问题、吸潮问题等。
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