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药物的临床验证研究属于
A.药动学评价
B.药效学评价
C.药剂学评价
D.临床疗效评价
E.经济学评价
B.药效学评价
C.药剂学评价
D.临床疗效评价
E.经济学评价
参考答案
参考解析
解析:
更多 “药物的临床验证研究属于A.药动学评价 B.药效学评价 C.药剂学评价 D.临床疗效评价 E.经济学评价” 相关考题
考题
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
考题
下列关于临床疗效评价的表述正确的是A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证B、对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应D、疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
考题
下列关于临床疗效评价的表述正确的是A.对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些
B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
C.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物
D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证
考题
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括( )。A.临床试验和临床验证
B.临床前研究和临床研究
C.临床前研究和生物等效性试验
D.临床研究和生物等效性试验
E.临床前研究和临床验证
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
新药注册申请的"两报两批"是指()A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题新药注册申请的"两报两批"是指()A
药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B
药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C
药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D
药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E
药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
考题
单选题寻找某天然药物新的活性成分是属于()A
验证性研究B
系统研究C
引伸性研究D
单项预试验E
以上都不是
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