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GMP的检查对象包括

A.人

B.制剂生产全过程

C.实验室设备

D.生产环境

E.药品质量


参考答案

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考题 GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

考题 (85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

考题 GMP认证检查包括A、人B、制剂生产设备C、实验室设备D、生产环境E、药品质量

考题 我国GMP的适用范围是( )A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程

考题 GMP的适用范围是A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全过程C.中药材的选种栽培D.药品生产的关键工序E.注射剂品种的生产过程

考题 药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 GMP的适用范围为A.无菌制剂生产的全过程B.注射液生产的全过程C.片剂生产的全过程D.胶囊剂生产的全过程E.外用药品生产的全过程

考题 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.制剂生产许可证C.GMP证书D.药品生产批准文号E.新药证书

考题 GMP的检查对象错误的是A、人B、生产环境C、制剂生产的全过程D、销售过程E、包装过程

考题 GMP不适用于()的生产A.药物制剂全过程B.中药制剂全过程C.中药饮片D.原料药生产全过程

考题 我国现行《药品生产质量管理规范》适用于A.制剂生产的全过程B.原料药生产的精致、干燥和包装工序C.制剂辅料的生产D.食品的生产E.赋形剂的生产

考题 GMP的适用范围为A.原料药生产中影响成品质量的关键工序B.制剂辅料生产的全过程C.生物制品生产的全过程D.化学制剂生产的全过程E.中药制剂生产的全过程

考题 2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人 2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

考题 药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 医疗机构配制制剂必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则

考题 关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写

考题 GMP的检查对象错误的是A.制剂生产的全过程 B.生产环境 C.人 D.销售过程 E.包装过程

考题 下列关于GMP的叙述错误的是A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP B.是药品生产和管理的基本准则 C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 D.是Good Manufacturing Practice的缩写 E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

考题 我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

考题 GMP的适用范围是A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

考题 GMP的检查对象包括()A、人B、制剂生产全过程C、实验室设备D、生产环境E、药品质量

考题 多选题GMP的检查对象包括()A人B制剂生产全过程C实验室设备D生产环境E药品质量

考题 单选题GMP的检查对象是(  )。A 药品、生产环境、制剂生产的全过程B 制剂生产的场所、环境和硬件设施C 人、生产环境、硬件设施D 人、生产环境、制剂生产的全过程E 药品、生产环境、硬件设施

考题 多选题GMP认证检查包括()A人B制剂生产设备C实验室设备D生产环境E药品质量