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医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记
A.备案
B.申报
C.专家推荐
D.复核
E.现场验收合格
B.申报
C.专家推荐
D.复核
E.现场验收合格
参考答案
参考解析
解析：
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考题
65～68 题共用以下备选答案。A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转证申请E．监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》 （ ）
考题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
(111～115题共用备选答案)A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。
考题
医疗机构配置制剂的审批程序是A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》E．经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构变更登记事项的( )A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
考题
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
B.具有GMP认证证书的药品生产企业
C.须同时申请中药制剂委托生产企业
D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）A
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
单选题《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）A
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E
经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
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