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麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：
A．卫生部批准
B．所在地省级药品监督管理局备案
C．国家药品监督管理局备案
D．国家药品监督管理局批准
E．所在地省级卫生厅(局)批准
参考答案
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考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向A．国家药品监督管理部门备案B．企业所在地省级药品监督管理部门批准C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D．发布地省级药品监督管理部门备案
考题
有关药品生产的说法，错误的有（ ）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
考题
申请进口药品广告批准文号，应当向A.国家药品监督管理部门备案B.企业所在地省级药品监督管理部门批准C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D.发布地省级药品监督管理部门备案
考题
个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由( )规定A．国家药品监督管理局B．卫生部C．国家药品监督管理局会同卫生部D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门E．国务院
考题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品标准C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D．国家药品标准和地方药品标准E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
麻黄素的供应单位是A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业
考题
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．未按规定时限办理年检的B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
考题
下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是 A．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 B．各生产企业在每年十月底之前提出本企业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 C．年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 D．供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定 E．麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案
考题
下列叙述不正确的是 A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案 B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动 C．两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格 D．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
考题
负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A．国家卫生部B．国家药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．国家卫生部会同国家药品监督管理局
考题
麻黄碱定点经营企业名称变更须A.报市级食品药品监督管理局备案
B.报国家食品药品监督管理局备案
C.报国家食品药品监督管理局批准
D.报省级食品药品监督管理局批准
E.报省级食品药品监督管理局备案
考题
麻黄素的供应单位是A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业
E.国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业
考题
申请进口药品广告批准文号，应当向（）A、国家药品监督管理部门备案B、企业所在地省级药品监督管理部门批准C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D、发布地省级药品监督管理部门备案
考题
单选题下列叙述不正确的是（）A
麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案B
未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动C
两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格D
麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划E
麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
考题
单选题发布药品广告，须经（）A
国家药品监督管理部门备案B
企业所在地省级药品监督管理部门批准C
进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D
发布地省级药品监督管理部门备案
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