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首次进口医疗器械的资料应经
A.国家工商行政管理部门审批注册
B.国务院药品监督管理部门审批注册
C.省工商行政管理部门审批注册
D.省药品监督管理部门审批注册
E.卫生部审批注册
参考答案
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考题
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经( )。A.国务院卫生行政部门注册B.国务院食品药品监督管理部门注册C.国务院卫生行政部门备案D.国务院食品药品监督管理部门备案
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
考题
发布国产药品广告必须经A.省级工商行政管理部门审批B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批C.发布地省级卫生行政部门审批D.国务院药品监督管理部门审批E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
考题
发给《医疗器械生产企业许可证》的A.省级卫生管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门商同卫生部E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
考题
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
考题
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》
考题
A.国务院药品监督管理部门注册
B.国务院药品监督管理部门备案
C.省级药品监督管理部门注册
D.省药品监督管理部门备案使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经
考题
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册
B.应当报国务院药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案
考题
A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省食品药品监督管理部门备案首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A
进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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