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《药品生产许可证》变更包括( )。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更
C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更
D.注册地址、企业类型的变更
E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更
参考答案
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考题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()
此题为判断题(对,错)。
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
考题
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。
A.企业负责人、生产范围和生产地址等B.企业负责人、生产范围和注册地址等C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
考题
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
考题
下列说法错误的是A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。A、7日B、15日C、20日D、30日
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括()A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
多选题由省级药品监督管理部门审批的事项包括A变更《药品生产许可证》许可事项B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C变更生产、进口药品已获批准证明文件D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
多选题应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请的情形是()A企业负责人变更B企业法人的变更C生产范围变更D生产地址的变更
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