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承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。A.国家药典委员会B.各级药品检验机构C.国家食品药品监督管理局药品认证中心D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心E.国家食品药品监督管理局
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
负责组织制定国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
A.省级药品检验所
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
考题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E、国家食品药品监督管理局药品评价中心
考题
受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E、国家食品药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题负责标定国家药品标准品、对照品的部门是()A
药品认证委员会B
中国食品药品检定研究院C
国家药典委员会D
药品评价中心E
药品审评中心
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