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改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药
改变上市药品给药途径的药品属于
A.按新药程序申报
B.非处方药
C.处方药
D.假药
E.劣药
参考答案
更多 “ 改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药 改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药D.假药E.劣药 ” 相关考题
考题
有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（ ）。A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同E．药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A．使用处方药活性成分组成的复方制剂B．改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的C．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口D．经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品E．使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A．使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂B．使用处方药活性成分的复方制剂C．经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品D．改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证，而不改变剂型的E．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
考题
对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.药品品种、适应证及给药途径不同B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同E.药品品种、规格、适应证、剂量不同
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
考题
单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A
处方药B
特殊管理的药品C
新药D
劣药
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