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改变上市药品给药途径的药品属于
A:按新药程序申报
B:非处方药
C:处方药
D:假药
E:劣药
B:非处方药
C:处方药
D:假药
E:劣药
参考答案
参考解析
解析:
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考题
仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
考题
进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
考题
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()A、未在国内外上市的药品B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
考题
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
单选题下列情况,按新药管理()A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
单选题下列情况,按新药管理()A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
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