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(请给出正确答案)
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给
A.批准文号
B.证书
C.生产许可证
D.生产证明
E.质量标准
参考答案
更多 “ 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.证书C.生产许可证D.生产证明E.质量标准 ” 相关考题
考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;以下符合要求的是()
A购进没有实施批准文号管理的中药材除外B购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外C购进没有实施批准文号管理的中药饮片和中药材除外D购进有实施批准文号管理的中药饮片除外
考题
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书S
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书C.生产许可证D.营业执照E.新药证书
考题
以下关于新药证书的说法,准确的是
A. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B. 由省级药监局发放
C. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
关于新药证书的说法正确的是A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
以下关于新药证书的说法,准确的是
A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B由省级药监局发放
C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.中药材B.中药饮片C.中药材和中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
考题
批发零售中药饮片的企业A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
考题
关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还要有国家审批发给的( )。A
药品生产许可证B
GMP认证证书C
药品经营许可证D
批准文号E
新药证书
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