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稳定性试验中,重点考查性状、含量、pH值、澄明度、相对密度及有关物质
A.片剂
B.糖浆剂
C.口服乳剂
D.注射剂
E.口服混悬剂
参考答案
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考题
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃B、37~40 ℃C、47~50 ℃D、30~40 ℃E、40~50 ℃F、50~60 ℃在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在(25±2)℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
考题
糖浆剂的质量要求有()。A.药用糖浆剂含蔗糖应不低于60%(g/ml)B.糖浆剂应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀、C.在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体等变质现象D.相对密度、pH值和乙醇含量符合规定要求E.装量差异限度均应符合规定要求
考题
由于输液的注射量较大,因而输液的质量要求比注射液更应特别注意的是下列A.无菌、色泽及pH值
B.无菌、无热原及澄明度
C.无菌、无热原及pH值
D.无菌、pH值及含量
E.无热原、pH值及澄明度
考题
下列有关片剂特点的叙述中不正确的是A.产品性状稳定,成本及售价较低
B.剂量准确、含量均匀
C.都具有靶向作用
D.可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要
E.密度高、体积小,运输、贮存、携带和应用方便
考题
单选题溶液剂型()A
糖浆剂B
片剂C
气雾剂D
口服乳剂
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