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稳定性试验中重点考查外观色泽、含量、pH值、澄明度及有关物质的是
A、片剂
B、糖浆剂
C、口服乳剂
D、注射剂
E、口服混悬剂
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考题
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃B、37~40 ℃C、47~50 ℃D、30~40 ℃E、40~50 ℃F、50~60 ℃在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在(25±2)℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
考题
(不同剂型的药品外观质量检查) 包装严密、药液澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现象A.片剂SXB
(不同剂型的药品外观质量检查) 包装严密、药液澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现象A.片剂B.注射剂C.颗粒剂D.糖浆剂E.胶囊剂
考题
关于片剂的质量要求叙述错误的是A.含量均匀度应符合规定
B.外观色泽均匀,完整美观
C.含量准确,片重差异小
D.硬度适宜,普通口服片剂的崩解时限或溶出度应符合规定
E.在规定贮藏期内不得变质
考题
由于输液的注射量较大,因而输液的质量要求比注射液更应特别注意的是下列A.无菌、色泽及pH值
B.无菌、无热原及澄明度
C.无菌、无热原及pH值
D.无菌、pH值及含量
E.无热原、pH值及澄明度
考题
单选题有关片剂常规检查的叙述,不正确的是()A
片剂的一般检查包括外观、色泽、硬度及重量差异和崩解时限的检查B
对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查C
若已检查含量均匀度,则不再检查片重差异D
片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度E
不论是否已检查溶出度,均需检查崩解时限
考题
单选题固体分散剂型()A
糖浆剂B
片剂C
气雾剂D
口服乳剂E
涂膜剂
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