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稳定性试验中，重点考查外观色泽、含量、pH 值、澄明度及有关物质
A.片剂
B.糖浆剂
C.口服乳剂
D.注射剂
E.口服混悬剂
参考答案
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考题
我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27～30 ℃B、37～40 ℃C、47～50 ℃D、30～40 ℃E、40～50 ℃F、50～60 ℃在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装关于长期稳定性试验，叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在（25±2）℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
考题
(不同剂型的药品外观质量检查) 包装严密、药液澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现象A.片剂SXB
(不同剂型的药品外观质量检查) 包装严密、药液澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现象A.片剂B.注射剂C.颗粒剂D.糖浆剂E.胶囊剂
考题
由于输液的注射量较大，因而输液的质量要求比注射液更应特别注意的是下列A.无菌、色泽及pH值
B.无菌、无热原及澄明度
C.无菌、无热原及pH值
D.无菌、pH值及含量
E.无热原、pH值及澄明度
考题
注射剂稳定性重点考察项目有外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质。
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