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药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
A.能防止差错和减少污染
B.符合生产要求
C.便于生产操作
D.易于清洗、消毒或灭菌
E.便于维修、保养
参考答案
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考题
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()
此题为判断题(对,错)。
考题
下列哪项不是GMP的要素A.对实验操作人员进行规范培训管理B.加强药物检测管理C.保证产品生产设备符合规范要求D.对药物制剂流程进行规范化管理E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
考题
饲料添加剂和添加剂预混合饲料企业应具备的生产设备条件。( )A.应具有与生产产品相适应的生产设备;B.生产设备应符合生产工艺流程,便于维护和保养;C.生产设备完好;D.生产环境有洁净要求的,须有空气净化设施和设备。
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
考题
根据需要,兽药生产企业生产厂房应划分和具备()条件。A、厂房内应划分生产区和仓储区,具有与生产规模相适应的面积和空间B、便于生产操作和安置设备C、便于存放物料、中间产品、待验品和成品D、应最大限度地减少差错和交叉污染
考题
填空题设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。
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