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新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A.18~24例
B.20~30例
C.100例
D.300例
E.2 000例
参考答案
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考题
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考题
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
考题
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
考题
单选题关于新药临床试验描述错误的是()A
Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C
Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D
Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察E
临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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