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新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为
A:100例
B:300例
C:18例
D:50例
E:1000例
B:300例
C:18例
D:50例
E:1000例
参考答案
参考解析
解析：新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例；Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，要求病例数至少300例；Ⅳ期临床试验为上市后临床试验，病例数至少2000例。
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考题
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
考题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性
考题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
A、20～30例B、60对C、100例D、100对E、120例
考题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性
考题
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
考题
新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB
新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
考题
新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例S
新药Ⅱ期，J盘床试验是在患者中进行，试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
关于新药临床试验描述错误的是（）A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
考题
单选题关于新药临床试验描述错误的是（）A
Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C
Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D
Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察E
临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
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