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按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是

A.300000级
B.200000级
C.100级
D.100000级
E.10000级

参考答案

参考解析
解析:
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考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

考题 注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大,流动性好,易于分装。( )此题为判断题(对,错)。

考题 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是A.100级B.10万级C.大于1万级D.1万级E.大于10万级

考题 注射用无菌分装产品 名词解释

考题 按照GMP的设计要求,一般无菌工作区的洁净度要求是A.100级B.10000级C.100000级D.200000级E.300000级

考题 注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为A、A级B、B级C、C级D、D级E、无要求

考题 下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同

考题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

考题 按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无菌工作区E.洁净区

考题 输液分装操作区域洁净度要求是A、十万级B、万级C、百级D、三十万级E、无特殊要求

考题 关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D:无菌操作制备的溶液型注射剂E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

考题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下

考题 对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂 B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品 C.无菌操作制备溶液型注射剂 D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品 E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

考题 注射用无菌粉宋有无菌分装产品和()。

考题 注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.无要求

考题 医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开

考题 根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。

考题 对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

考题 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

考题 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是()A、100级B、10万级C、大于1万级D、1万级

考题 填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

考题 单选题注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是()A 100级B 10万级C 大于1万级D 1万级

考题 单选题对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()A 采用无菌操作法制成溶液型注射剂B 采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C 采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D 采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E 采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

考题 单选题注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为(  )。A 100级B 300000级C 10000级D 100000级E 无要求

考题 单选题注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是(  )。A 100级B 10万级C 大于1万级D 1万级E 大于10万级

考题 判断题根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。A 对B 错