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为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是
A．生产前应确认无上次生产遗留物
B．应防止尘埃的产生和扩散
C．不同药性的药材不得在一起洗涤
D．制定质量管理和检验人员职责
E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
参考答案
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考题
对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤
考题
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()
此题为判断题(对，错)。
考题
为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
考题
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染C．定期消毒D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是A．制定质量管理和检验人员职责B．生产前应确认无上次生产遗留物C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查D．不同药性的药材不得在一起洗涤E．应防止尘埃的产生和扩散
考题
中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )A．中药材不能直接接触地面B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材D．不同的药材不宜在一起洗涤E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
考题
为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
考题
为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是（ ）。A．生产前应确认无上次生产遗留物B．应防止尘埃的产生和扩散C．不同药性的药材不得在一起洗涤D．制定质量管理和检验人员职责E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
考题
为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )A．每次配制后应清场，并填写清场记录B．每次配制前应确认无上次遗留物C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
考题
为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
考题
为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
考题
为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场，并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
考题
生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
考题
填空题不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
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