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GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么?
参考答案
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考题
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()
此题为判断题(对,错)。
考题
中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆,应采取的措施有( )A.中药材不能直接接触地面B.含有毒性药材的药品生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施C.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材D.不同的药材不宜在一起洗涤E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
考题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.制定质量管理和检验人员职责E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系,确保产品质量D、与国际药品市场全面接轨
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合食品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。A.是B.否
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