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关于药品生产,下列叙述不正确的是
A.按国家药品标准记载所有药品生产过程
B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
D.不符合国家药品标准的药品不得出厂
E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
参考答案
更多 “ 关于药品生产,下列叙述不正确的是A.按国家药品标准记载所有药品生产过程B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D.不符合国家药品标准的药品不得出厂E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 ” 相关考题
考题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
考题
关于药品生产的说法,正确的是( )。A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
关于药品生产,下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求D、药品生产,必须建立完整的生产记录E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C.生产记录必须完整准确D.必须取得药品批准文号E.药品出厂前必须质量检验合格
考题
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
以下关于药品标准的叙述不正确的是A.属于推荐性标准B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定C.我国的国家药品标准是试行标准D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准E.我国药典每两年修订一次
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准B.药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
考题
需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C.改变药品生产工艺影响了药品质量的D.变更药品批准证明文件E.变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
需要进行药品补充申请的情况是A.变更药品批准证明文件B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C.改变药品生产工艺影响药品质量的D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响E.药品批准证明文件
考题
下列关于劣药的说法不正确的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药B.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药C.不注明生产批号的药品按照劣药论处D.更改生产批号的药品接照劣药论处E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
仿制药品是指( )A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品
B.收载于国家药品标准的药品
C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品
D.国家批准正式生产的药品
E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品
考题
下列关于劣药的说法不正确的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药
C.不注明生产批号的药品按照劣药论处
D.更改生产批号的药品按照劣药论处
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C、生产记录必须完整准确D、必须取得药品批准文号E、药品出厂前必须质量检验合格
考题
多选题除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A必须按照国家药品标准和生产工艺进行B必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C生产记录必须完整准确D必须取得药品批准文号E药品出厂前必须质量检验合格
考题
单选题关于药品生产,下列叙述不正确的是( )。A
按国家药品标准记载所有药品生产过程B
改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C
药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D
不符合国家药品标准的药品不得出厂E
经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
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