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新药监测期最长不超过()年
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年
参考答案和解析
5年
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考题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立A.不超过2年的监测期B.不超过3年的监测期C.不超过4年的监测期D.不超过5年的监测期E.不超过7年的监测期
考题
关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
考题
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )。A.不超过二年B.不超过三年C.不超过五年D.不超过四年E.不超过六年
考题
国家药监局对新药监测期的计算是A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年
考题
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是A.不超过4年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过6年
E.不超过5年
考题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
关于新药监测期的管理描述正确的有()A、 监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年B、 监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立( )。A
不超过2年的监测期B
不超过3年的监测期C
不超过4年的监测期D
不超过5年的监测期E
不超过7年的监测期
考题
单选题新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()A
1年B
2年C
3年D
5年E
10年
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