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3、质量保证系统应当确保

A．药品的设计与研发体现本规范的要求

B．生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C．采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D．每批产品经质量受权人批准后方可放行

参考答案和解析
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考题 质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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考题 《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSGZ0004—2007)规定,质量保证体系发生变化时,()。 A.应当对质量保证手册进行再版B.应当及时按规定程序修订质量保证体系文件C.应当及时按规定程序修订质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版
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考题 项目的质量保证不包括（ ）A.产品的质量保证B.系统的质量保证C.人员的质量保证D.服务的质量保证
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考题 质量保证组一般负责（）。A、确保从其他系统接受的结果处理已经完成B、监督计算机处理任务的执行C、确保程序，程序变更和文档与制定的标准一致D、设计流程保护数据防止意外泄漏，修改和破坏
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考题 质量保证是一个检测系统，用以确保标准得到满足。
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考题 水处理系统每次冲洗消毒后应当测定管路中（），确保安全。
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考题 血液透析室应当建立（）和（）质量监测制度，确保透析液和透析用水的质量和安全；血液透析室应当根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并应当每次随后测定（），确保安全。
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考题 核电厂的质量保证体系是一种管理体系，其作用是确保有计划、有系统和有控制地开展所有对质量有影响的活动。
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考题 质量保证系统应确保：生产管理和（）活动符合本规范的要求。A、质量管理B、质量控制C、产品质量D、产品实现
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考题 质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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考题 是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
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考题 质量保证系统应当确保哪些要求？
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考题 质量保证系统应当确保（）等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
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考题 软件的质量保证活动也和一般的质量保证活动一样，是确保软件产品从诞生到消亡为止的所有阶段的质量的活动。
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考题 在设备投产前应进行启动前安全检查，确保设备符合质量保证的要求。
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考题 为了确保房屋信息的真实性，房地产经纪人员应当（）。A、查询住宅质量保证书B、让房屋所有权人签订保证书C、查询住宅使用说明书D、实地查看房屋
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考题 核电厂的质量保证体系，其作用是确保有计划、有系统和有控制地开展所有对质量有影响的活动。
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考题 质量保证大纲与工程进度的关系是（）A、按照质量保证大纲安排工程进度；B、按照工程进度有效地执行质量保证大纲；C、质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约，所以它与工程进度无关；D、执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。
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考题 单选题质量保证系统应确保：生产管理和（）活动符合本规范的要求。A 质量管理B 质量控制C 产品质量D 产品实现
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考题 单选题质量保证大纲与工程进度的关系是（）A 按照质量保证大纲安排工程进度；B 按照工程进度有效地执行质量保证大纲；C 质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约，所以它与工程进度无关；D 执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。
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考题 判断题质量保证是一个检测系统，用以确保标准得到满足。A 对B 错
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考题 判断题质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。A 对B 错
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考题 填空题是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
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考题 判断题核电厂的质量保证体系是一种管理体系，其作用是确保有计划、有系统和有控制地开展所有对质量有影响的活动。A 对B 错
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考题 单选题质量保证小组通常负责（）A 确保从系统处理收到的输出是完整的B 监督计算机处理任务的执行C 确保程序、程序的更改以及存盘符合制定的标准D 设计流程来保护数据，以免被意外泄露、更改或破坏
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考题 判断题核电厂的质量保证体系，其作用是确保有计划、有系统和有控制地开展所有对质量有影响的活动。A 对B 错
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考题 问答题质量保证系统应当确保哪些要求？
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考题 多选题质量保证系统应当确保（）等。A药品的设计与研发体现GMP的要求B管理职责明确C采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
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