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测定S/N≥3的试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为
A.精密度
B.准确度
C.定量限
D.检测限
参考答案和解析
加入丙酮做掩蔽剂;加入甲醛做掩蔽剂;加盐酸酸化,加热使分解
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考题
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指()A
精密度B
定量限C
检测限D
准确度E
精准度
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()A
相对标准差(RSD.<2.0%B
RSD<0.2%C
0.2%~0.7%D
98%~102%E
99.7%~100.3%
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