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【判断题】制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
A．Y.是
B．N.否
参考答案和解析
B
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考题
因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
考题
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）A
开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C
制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水D
注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
考题
填空题制药用水应当适合其（）。
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