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制定药品GMP的依据是中华人民共和国 及其实施条例
参考答案和解析
C
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考题
制定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的依据是（ ）。A．《麻醉药品和精神药品管理条例》B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》C．《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》D．《中华人民共和国药品管理法》E．《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
药品注册管理办法制定的依据是A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见B．中华人民共和国宪法C．中华人民共和国药品管理法D．中华人民共和国药品管理法实施条件例E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
考题
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
《医疗机构药事管理暂行规定》制定的依据是：A．《中华人民共和国药品管理法》B．《医疗机构管理条例》C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》D．《卫生技术人员职务试行条例》E．《关于城镇医疗机构分类管理的若干意见》
考题
食品药品投诉举报管理办法是根据（）等法律法规制定的。A、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例B、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例C、《医疗器械监督管理条例》D、《化妆品卫生监督条例》
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中华人民共和国产品质量法》D、《药品生产监督管理办法》E、《药品流通监督管理办法》
考题
《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
考题
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A
《中华人民共和国药品管理法》B
《中华人民共和国药品管理法实施条例》C
《中华人民共和国产品质量法》D
《药品生产监督管理办法》E
《药品流通监督管理办法》
考题
单选题参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药典委员会C
总局药品审评中心D
总局药品食品审核查验中心E
国家中药品种保护审评委员会
考题
单选题《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A
中华人民共和国药品管理法B
国家食品药品监督管理局药品管理法C
中华人民共和国食品药品管理法实施条例D
中华人民共和国药典管理法
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