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125、注射用无菌粉末冻干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除会导致()

A.产品外形不饱满

B.含水量偏高

C.喷瓶

D.异物

E.装量差异大


参考答案和解析
A
更多 “125、注射用无菌粉末冻干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除会导致()A.产品外形不饱满B.含水量偏高C.喷瓶D.异物E.装量差异大” 相关考题
考题 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒状C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝

考题 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )。

考题 注射用无菌粉末的质量要求包括A、粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格B、粉末细度或结晶度应适宜,便于分装C、冻干制品是完整块状物或海绵状物D、外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态E、无菌、无热原或细菌内毒素

考题 《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括() A、血塞通注射液B、注射用血塞通(冻干)C、血栓通注射液D、注射用血栓通(冻干)

考题 采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射剂A. 水溶液型注射剂B. 混悬型注射剂C. 乳剂型注射剂D. 注射用无菌粉末E. 油溶液型注射剂

考题 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝

考题 关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作

考题 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )。A、纯化水B、注射用水C、无菌注射用水D、原水E、饮用水

考题 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是 ( )A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝

考题 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A:成品含水量偏高B:冻干物萎缩成团粒状C:喷瓶D:冻干物不饱满E:絮凝

考题 冷冻开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除( )。A:含水量偏高 B:喷瓶 C:产品外形不饱满 D:异物 E:装量差异

考题 关于注射剂的说法错误的是A. 供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液 B. 按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液 C. 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。 D. 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等 E. 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液

考题 A.为纯净的水溶液 B.注射用冻干制剂 C.注射用浓溶液 D.用于疾病诊断 E.混悬型注射液以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为

考题 A.含水量偏高 B.喷瓶 C.产品外形不饱满 D.异物 E.装量差异大冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除

考题 冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除 A.含水量偏高 B.喷瓶 C.产品外形不饱满 D.异物 E.装量差异大

考题 将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()A、粉针B、冻干制品C、注射用冷冻干燥制品D、冷冻干燥E、粉末的松密度

考题 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

考题 原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装,现改成冻干(瓶冻)工艺,应该讲无菌保证水平有提高,现在CDE对这类工艺变更的审评要求?

考题 注射用无菌粉末属于()A、粉针B、冻干制品C、注射用冷冻干燥制品D、冷冻干燥E、粉末的松密度

考题 采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射剂()A、水溶液型注射剂B、混悬型注射剂C、乳剂型注射剂D、注射用无菌粉末E、油溶液型注射剂

考题 开启冻干物质安瓿瓶时,由于压力降低其部分冻干物可能会溅出,应在()操作。A、实验台上B、无菌室内C、生物安全柜内

考题 填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

考题 单选题开启冻干物质安瓿瓶时,由于压力降低其部分冻干物可能会溅出,应在()操作。A 实验台上B 无菌室内C 生物安全柜内

考题 单选题注射用无菌粉末属于()A 粉针B 冻干制品C 注射用冷冻干燥制品D 冷冻干燥E 粉末的松密度

考题 多选题《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括()A血塞通注射液B注射用血塞通(冻干)C血栓通注射液D注射用血栓通(冻干)

考题 单选题将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()A 粉针B 冻干制品C 注射用冷冻干燥制品D 冷冻干燥E 粉末的松密度

考题 单选题采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射剂()A 水溶液型注射剂B 混悬型注射剂C 乳剂型注射剂D 注射用无菌粉末E 油溶液型注射剂

考题 单选题开启冻干物质安瓿瓶时,由于压力降低其部分冻干物可能会溅出,应在什么设施内进行操作?()A 实验台上B 无菌室内C 生物安全柜内D 超净工作台内