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四期临床试验的局限性,排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

A.管理漏洞

B.考察不全面

C.试验对象有局限

D.观察时间短

E.病例数目少


参考答案和解析
C
更多 “四期临床试验的局限性,排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是A.管理漏洞B.考察不全面C.试验对象有局限D.观察时间短E.病例数目少” 相关考题
考题 新药四期临床评价的局限性有()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、开发商不配合E、管理有漏洞

考题 哪类人不属于三种特殊人群范畴()A 老人B 新生儿C 幼儿D 孕妇

考题 考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂 量的是A. Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 新药四期临床评价具有局限性,主要概括为A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.特殊人群纳入

考题 中药应用的特殊人群禁忌,不包括A、孕妇B、儿童C、老人D、运动员E、高空作业人员

考题 排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群,属于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限

考题 按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

考题 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )A.临床试验的疗程和观察期较短B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D.观测指标只限于实验设计所规定的内容E.对药物有效性和安全性评价失实

考题 Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群,属于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限

考题 本课所指的特殊人群包括()。 A、老人B、儿童、婴儿、新生儿C、孕妇D、以上都是E、以上都不是

考题 在新药的四期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于A.生物利用度研究B.药效学研究C.估算消除速率常数D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E.估算吸收速率常数

考题 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是A.一般将特殊人群排除在外B.Ⅱ期临床试验病例100例C.对药物安全性评价不完善D.临床试验的疗程和观察期较短E.观测指标只限于实验设计的内容

考题 新药四期临床评价的局限性包括A.病例数目少 B.观察时间短 C.特殊人群未纳入 D.考察不全面 E.管理有漏洞

考题 A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数量少 E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群,属于

考题 药学服务的特殊人群有()。A、过敏体质者B、小儿、老人C、血液透析者D、肝肾功能不全者E、需同时合并应用多种药品者

考题 排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群,属于()A、管理漏洞B、观察时间短C、考察不全面D、病例数目少E、试验对象有局限

考题 排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是()A、管理漏洞B、考察不全面C、试验对象有局限D、观察时间短E、病例数目少

考题 下列药学服务的重要的人群中,特殊人群是指()A、血液透析者B、肝肾功能不全者C、小儿、老人、妊娠及哺乳妇女D、药物治疗窗窄、需要做监测患者E、应用特殊剂型、特殊给药途径者

考题 Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有()A、老年人B、孕妇C、肾功能不全患者D、心功能不全患者E、18岁以下未成年人

考题 盐酸达拉他韦片(百立泽)对下列特殊人群,该药不推荐使用()。A、肾功能损伤B、肝功能损伤C、老年人(>65y)D、孕妇

考题 氟维司群注射液(芙仕得)对下列特殊人群,该药不推荐使用()。A、肾功能损伤B、重度肝功能损害C、老年人(>65y)D、孕妇

考题 药物使用的特殊人群是指()A、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者

考题 多选题Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有()A老年人B孕妇C肾功能不全患者D心功能不全患者E18岁以下未成年人

考题 多选题药学服务的特殊人群有()。A过敏体质者B小儿、老人C血液透析者D肝肾功能不全者E需同时合并应用多种药品者

考题 单选题使用中药注射剂,要注意一下几点?()A 无需询问注射中药注射剂的过敏史B 辨证用药,超功能主治用药可备案后使用C 加强用药监护,特别是用药开始后5minD 老人、儿童,肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者,加强监测

考题 单选题按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 生物等效性试验

考题 单选题药物使用的特殊人群是指()A 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者

考题 单选题排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是()A 管理漏洞B 考察不全面C 试验对象有局限D 观察时间短E 病例数目少