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1、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是
A．经营条件与经营范围规模不相适应
B．发票内容与付款流向不一致
C．药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票
D．未遵循诚实守信、依法经营
参考答案和解析
具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
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考题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。
A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营
考题
GSP认证现场检查通过条件 ( )。A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目≦20%B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目20%—30%C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%
考题
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
考题
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D、取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定，严重缺陷项目比例数为0，主要缺陷项目比例数≥10%时（）A
通过检查B
限期整改后符合检查C
不通过检查D
未明确规定
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