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制药企业的生产规程一经制订，只需经过企业质量管理负责人审核、企业批准后便可实施。
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考题
购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经( )。A．企业质量管理机构的审核批准B．质量管理机构和质量领导组织的审核批准C．企业主管领导的审核批准D．企业质量领导组织的审核批准E．企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
考题
应经过专业培训，考核合格后持怔上岗A．药品批发企业质量管理机构负责人B．药品批发企业主要负责人C．药品零售中的处方审核人员D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员E．药品零售企业质量负责人
考题
药品生产企业、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有A．进口药品、仿制药品B．未实施批准文号管理的仿制药品C．未实施批准文号管理的化学药品D．未实施批准文号管理的中药饮片E．未实施批准文号管理的中药材
考题
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
临时用电组织设计及变更时，必须经（）批准后实施。A、电气工程技术人员审核并批准后B、施工企业负责人审核并批准后C、监理单位负责人审核并批准后D、相关部门审核及具有法人资格企业的技术负责人批准后
考题
下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是（）。A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件B、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C、评估和批准物料供应商D、确定和监控物料和产品的贮存条件
考题
下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
考题
企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。A、企业负责人或质量管理负责人B、生产管理负责人或企业负责人C、生产管理负责人或质量管理负责人D、企业负责人或企业法人
考题
多选题下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
考题
填空题关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
单选题下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是（）。A
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件B
确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C
评估和批准物料供应商D
确定和监控物料和产品的贮存条件
考题
单选题企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。A
企业负责人或质量管理负责人B
生产管理负责人或企业负责人C
生产管理负责人或质量管理负责人D
企业负责人或企业法人
考题
多选题企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（）A质量管理负责人B质量受权人C企业负责人D生产管理负责人
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