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单选题
以下哪项不是三期临床试验的特点（）
A
多于三个中心
B
随机对照试验
C
研究对象100~300人
D
明确药物的有效性和适应症
E
不确定
参考答案
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解析：
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考题
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
请根据以下内容回答 105～109 题A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）
考题
可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
考题
以循证医学进行药品再评价的机理是（ ）A：重视个人临床经验
B：强调采用现有的、最科学的研究依据
C：核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
D：大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
E：有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
考题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
以循证医学进行药品再评价的机理是A.重视个人临床经验
B.强调采用现有的、最科学的研究依据
C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
考题
新药的Ⅳ期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物在正常人体的体内过程
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物在正常人体的体内过程
考题
单选题新药的IV期临床试验为（）A
以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性B
以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C
扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D
扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E
药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
考题
单选题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
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