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单选题
具有对进口药品实施法定检验的机构是:()
A
省级药品检验机构
B
中国海关检验机构
C
国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所
D
经国家认证的海关检验所
E
市级以上药品检验机构
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考题
第 12 题 药品进口必须先获得( )A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C.口岸药品检验所检验合格 D.进口所在地省级口岸检验所检验合格E.生物制品须持特有的检验合格证
考题
食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()。A、对到岸货物实施现场核验B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件C、对有异议的检验结果进行复验D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项
考题
对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
首次在中国境内销售的进口药品,必须()A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A
只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B
办理《进口药品通关单》C
经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题关于药品质量监督检验的说法错误的是()A
药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性B
国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所C
省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导D
省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导
考题
单选题对麻醉药品、精神药品,发放《进口药品口岸检验通知书》的部门是( )。A
口岸药品监督管理局B
口岸药品检验所C
省药品监督管理局D
省药品检验所
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