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单选题
进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()
A
国家药检局指定研究机构
B
县级以上药品检验所
C
口岸药品检验所
D
省级药品检验所
参考答案
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解析:
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考题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费,不合格收费E.由药品检验机构直接收费
考题
采购进口药品时,供货单位必须提供( )。A.药品批准证书B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D.《进口药品注册证》复印件
考题
下列说法正确的是( )。A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B.进口检验的样品留存三年C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封、调拨、销售和使用D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》E.新注册证号为原注册证号前加字母G
考题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
考题
下列不需要收费的项目是A、次进口药品的通关检查B、对疫苗类制品进行的强制检查C、对药品进行的监督抽查检验D、药品审批时进行的药品检验E、被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
考题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验A.检验结果合格不收费,不合格收费
B.由药品检验机构直接收费
C.对国产药品和进口药品检验都收费
D.对国产药品检验不收费,对进品药品检验收费
E.对国产药品和进口药品检验都不收费
考题
依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有( )。A.委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
采购进口药品时,供货单位必须提供()A、药品批准证书B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D、《进口药品注册证》复印件
考题
口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
考题
对普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)现场抽样完成后,口岸药品检验所应当在进口单位持有的()原件上注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章。A、《进口药品通关单》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品口岸检验通知书》D、进口药品注册证
考题
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。A
进口药品注册证B
进口药品检验单C
《进口药品通关单》D
《进口药品口岸检验通知书》
考题
单选题病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()A
药品说明书及中文译本B
口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件C
口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件D
《进口药品注册证》E
进口药品报验单
考题
单选题下列不需要收费的项目是()A
对药品进行的监督抽查检验B
对疫苗类制品进行的强制检查C
首次进口药品的通关检查D
药品审批时进行的药品检验E
被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
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